研究背景
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种异质性疾病，根据细胞起源(COO)分为生发中心B细胞样亚型(GCB)和活化B细胞样亚型(ABC)。ABC-DLBCL在接受R-CHOP标准方案的治疗后预后仍很差，其5年生存率约50%，远远低于GCB-DLBCL（80%）。既往II期研究表明，在R-CHOP中加入免疫调节剂来那度胺可改善ABC型DLBCL的预后。
研究目的
探索来那度胺联合R-CHOP在初治ABC型DLBCL的疗效与安全性。
研究方法
本研究为一项多中心、国际化、双盲、随机、3期试验。入组条件：CD20+，ABC型DLBCL患者，18-80岁，ECOG≤2分，AnnArbor期II-IV期，IPI评分≥2。入组后，根据IPI评分、年龄和是否大包块进行分层后按1：1随机分配到实验组和对照组中。
实验组（R2-CHOP组）：来那度胺（15mg/d，d1-14天，21天一周期）+标准R-CHOP，共6周期
对照组（安慰剂R-CHOP组）：安慰剂+R-CHOP，共6周期
主要终点是无进展生存率（PFS）
研究结果
共入组ABC-DLBCL患者例（每组例），根据国际预后指数评分、年龄和大肿块进行分层，随机分为R2-CHOP组或安慰剂/R-CHOP组。两组之间的基线人口统计数据相似。74%的R2-CHOP和84%的安慰剂/R-CHOP完成了6周期化疗。对比R2-CHOP组与安慰剂/R-CHOP组，最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少（60%VS48%）、贫血（22%VS14%）、血小板减少（17%VS11%）和白细胞减少（14%VS15%）。主要终点PFS未达到，HR为0.85（95%CI，0.63至1.14），P=0.29。中位PFS未达到。在高风险患者中，R2-CHOP组的PFS较对照组显示出更优趋势。
研究结论
虽然ROBUST研究的主要终点PFS未达到，但R2-CHOP的安全性与对照组一致，没有新出现的副反应。[1]。参考文献
[1]NowakowskiGS,ChiappellaA,GascoyneRDetal.ROBUST:APhaseIIIStudyofLenalidomidePlusR-CHOPVersusPlaceboPlusR-CHOPinPreviouslyUntreatedPatientsWithABC-TypeDiffuseLargeB-CellLymphoma.JClinOncol;39:-.
1、ECHELON-2试验：维布妥昔单抗联合化疗治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的随机III期研究的5年结果
2、一项DA-EPOCH-R方案治疗儿童或青少年原发纵隔大B细胞淋巴瘤的前瞻性多中心II期临床研究3、一项评估吉普诺利单抗治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的开放标签II期临床研究：Gxplore-、滤泡和边缘区淋巴瘤(FoRT)4Gy与24Gy放疗相比较：一项多中心、随机、3期、非劣效性临床研究的长期随访预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjslczl/107.html
